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1、目的：為規(guī)范商品的開(kāi)發(fā)和引進(jìn)工作流程，減少公司新品引進(jìn)的風(fēng)險(xiǎn),確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品。
2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《藥品采購(gòu)管理制度》
3、職責(zé)：質(zhì)量管理部、采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。
4、適用范圍：本操作規(guī)程規(guī)定藥品采購(gòu)的要求和步驟，適用于本企業(yè)藥品采購(gòu)過(guò)程的管理。
5、發(fā)放范圍：質(zhì)量管理部、采購(gòu)部、財(cái)務(wù)部等本規(guī)程的實(shí)施。
6、內(nèi)容：
6.1、采購(gòu)部根據(jù)客戶需求制訂需求藥品。
6.2、根據(jù)計(jì)劃約談供應(yīng)商或生產(chǎn)廠家。
6.3、采購(gòu)部向計(jì)劃采購(gòu)的供應(yīng)商收集首營(yíng)供應(yīng)商資料和首營(yíng)產(chǎn)品資料。
6.4、供應(yīng)商資料錄入系統(tǒng)，電腦建立供應(yīng)商基礎(chǔ)數(shù)據(jù)：采購(gòu)部進(jìn)入ERP系統(tǒng)采購(gòu)管理模塊--供應(yīng)商管理----點(diǎn)擊重置---點(diǎn)擊創(chuàng)建供應(yīng)商---資料錄入系統(tǒng)（包括供應(yīng)商證件效期時(shí)，到期提前一個(gè)月預(yù)警），建立供應(yīng)商基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，新供應(yīng)商將觸發(fā)供應(yīng)商信息質(zhì)管審核流程；
6.5、商品資料錄入系統(tǒng)，電腦建立商品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，商品申碼：
6.5.1、標(biāo)品庫(kù)已有信息的新商品申碼：
6.5.1.1、采購(gòu)員進(jìn)入商品系統(tǒng)—點(diǎn)擊產(chǎn)品管理--點(diǎn)擊產(chǎn)品信息管理--點(diǎn)擊中西藥品生碼
6.5.1.2、點(diǎn)擊我要用的標(biāo)品不在列表中--錄入國(guó)藥準(zhǔn)字--搜索--點(diǎn)擊添加藥品-點(diǎn)擊查看--采購(gòu)員對(duì)應(yīng)商品資料核對(duì)系統(tǒng)中的信息是否正確---查點(diǎn)擊繼續(xù)生碼
6.5.1.3.采購(gòu)員維護(hù)商品信息（帶*號(hào)的信息為必填）-維護(hù)好點(diǎn)擊生碼保存-保存完有編碼出現(xiàn)-交首營(yíng)商品資料給質(zhì)管審核。
6.5.2、標(biāo)品庫(kù)沒(méi)有生產(chǎn)廠家信息的新商品申碼：
6.5.2.1.采購(gòu)員點(diǎn)擊標(biāo)品庫(kù)系統(tǒng)—點(diǎn)擊基礎(chǔ)信息--點(diǎn)擊廠家管理—點(diǎn)擊新增---錄入商品信息
6.5.2.2.采購(gòu)員維護(hù)商品信息（帶*號(hào)的信息為必填）-點(diǎn)擊確定
6.5.3、標(biāo)品庫(kù)沒(méi)有國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)信息的新商品申碼：
6.5.3.1.采購(gòu)員點(diǎn)擊標(biāo)品庫(kù)系統(tǒng)—點(diǎn)擊基礎(chǔ)信息--點(diǎn)擊dlpha庫(kù)管理—點(diǎn)擊新增
6.5.3.2錄入批準(zhǔn)文號(hào)等紅框內(nèi)容---點(diǎn)擊保存。
6.5.3.3、保存后進(jìn)入產(chǎn)品信息管理---點(diǎn)擊中西藥品生碼
6.5.3.4、點(diǎn)擊我要用的標(biāo)品不在列表中---維護(hù)紅色框中的信息--點(diǎn)擊保存。
6.5.3.5、保存完后進(jìn)入標(biāo)品庫(kù)管理—錄入批準(zhǔn)文號(hào)—點(diǎn)擊查詢6.5.3.6、點(diǎn)擊詳情提交審核---通知質(zhì)管審核標(biāo)品庫(kù)數(shù)據(jù)—質(zhì)管審核后按6.5.1標(biāo)品庫(kù)已有信息的新商品申碼流程進(jìn)行申碼。
6.6、質(zhì)量管理部對(duì)供貨企業(yè)、銷售人員的法定資格、及商品合法性和質(zhì)量可靠性審核：
6.6.1、供應(yīng)商審核：進(jìn)入ERP系統(tǒng)采購(gòu)管理模塊---供應(yīng)商管理—供應(yīng)商質(zhì)管審核—點(diǎn)擊重置---供應(yīng)商名稱錄入--點(diǎn)擊查詢—彈出相對(duì)應(yīng)供應(yīng)商資料—點(diǎn)擊編輯---按照供貨單位資格審核管理規(guī)定審核資質(zhì)---點(diǎn)擊審核?。?/span>
6.6.2 按供貨單位銷售人員資格審核規(guī)定核實(shí)、留存供貨企業(yè)銷售人員的資料，操作與供應(yīng)商審核步驟一致；
6.6.3、商品審核：
6.6.3.1、質(zhì)管人員進(jìn)入ERP首頁(yè)我的工作臺(tái)--錄入流程編號(hào)進(jìn)入或是流程標(biāo)題（產(chǎn)品編碼）—查詢--點(diǎn)擊對(duì)應(yīng)要審核的流程編碼--點(diǎn)擊同意或是不同意.
6.6.3.2、采購(gòu)員導(dǎo)入對(duì)應(yīng)供應(yīng)商渠道的流程：采購(gòu)管理系統(tǒng)---點(diǎn)擊產(chǎn)品經(jīng)理—供應(yīng)商產(chǎn)品管理---點(diǎn)擊重置--錄入產(chǎn)品編號(hào)---導(dǎo)出表格—維護(hù)價(jià)格、采購(gòu)供應(yīng)商名稱、稅率等信息---填完完整信息后導(dǎo)入系統(tǒng)。
6.6.3.3、財(cái)務(wù)審核稅率。
6.6.3.4、采購(gòu)經(jīng)理審核進(jìn)價(jià)。
6.6.3.5、質(zhì)量管理部進(jìn)入ERP系統(tǒng)采購(gòu)管理模塊---產(chǎn)品質(zhì)量管理--質(zhì)量部審核---點(diǎn)擊重置--輸入產(chǎn)品編號(hào)（可批量）---查詢—全選待審核商品—質(zhì)量管理部點(diǎn)擊審核通過(guò)；
6.6.3.6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)入ERP系統(tǒng)采購(gòu)管理模塊---產(chǎn)品質(zhì)量管理---質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核---點(diǎn)擊重置--輸入產(chǎn)品編號(hào)（可批量）---查詢—全選待審核商品—質(zhì)量負(fù)責(zé)人點(diǎn)擊審核通過(guò)；
6.6.4、首營(yíng)企業(yè)審批、銷售人員和首營(yíng)品種審批，不能通過(guò)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審查的取消進(jìn)貨意向或補(bǔ)交資質(zhì)重新提交審核，通過(guò)審查由質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意確定進(jìn)貨意向。
6.7、確定進(jìn)貨意向的藥品，應(yīng)與供貨企業(yè)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議、購(gòu)銷合同，明確雙方對(duì)該采購(gòu)藥品的質(zhì)量責(zé)任。
6.8、掃描供應(yīng)商隨貨同行單樣式，進(jìn)入ERP系統(tǒng)采購(gòu)管理模塊--供應(yīng)商管理----供應(yīng)商質(zhì)管審核----點(diǎn)擊編輯---點(diǎn)擊供應(yīng)商資質(zhì)---點(diǎn)擊隨貨同行單瀏覽器----上傳隨貨同行單。
6.9、打印首營(yíng)審核表、編號(hào)，首營(yíng)資料、質(zhì)量協(xié)議由質(zhì)管員歸檔：
6.9.1、進(jìn)入ERP系統(tǒng)采購(gòu)管理模塊—產(chǎn)品質(zhì)量管理（質(zhì)量檔案）---點(diǎn)擊重置--輸入產(chǎn)品編號(hào)---查詢—彈出首營(yíng)品種審核表—打印—在首營(yíng)品種審核表頭填寫(xiě)產(chǎn)品編號(hào) ---與首營(yíng)商品資料一起存入質(zhì)量檔案；
6.9.2、進(jìn)入ERP系統(tǒng)采購(gòu)管理模塊---供應(yīng)商管理---供應(yīng)商質(zhì)管審核---點(diǎn)擊 重置--輸入供應(yīng)商名稱或供應(yīng)商編碼---查詢—彈出首營(yíng)企業(yè)審核表—打印—自動(dòng)產(chǎn)生首營(yíng)企業(yè)編號(hào) ---與首營(yíng)企業(yè)資料一起存入質(zhì)量檔案。
6.10、進(jìn)入ERP系統(tǒng)商品管理模塊---商品管理---商品管理---輸入產(chǎn)品編號(hào)---查詢—采購(gòu)人員修改基本信息---編輯藥品圖片、文描到網(wǎng)站—發(fā)布—商品展示在企業(yè)網(wǎng)頁(yè)。
6.11、根據(jù)購(gòu)銷合同和本企業(yè)整體銷售情況，編制采購(gòu)計(jì)劃表。
6.12、采控員進(jìn)入ERP系統(tǒng)采購(gòu)管理模塊—產(chǎn)品經(jīng)理—PO管理----點(diǎn)擊批量生成正PO---點(diǎn)擊瀏覽---選擇需采購(gòu)商品--審核采購(gòu)訂單---點(diǎn)擊上傳—產(chǎn)生PO單號(hào)，向供應(yīng)商下達(dá)采購(gòu)訂單（PO），準(zhǔn)備采購(gòu)：
6.12.1、供應(yīng)商資質(zhì)、質(zhì)保協(xié)議提前一個(gè)月預(yù)警，質(zhì)管員進(jìn)入采購(gòu)管理系統(tǒng)---供應(yīng)商管理—質(zhì)管審核—重置--資質(zhì)過(guò)期---查詢---導(dǎo)出--反饋采購(gòu)人員重新索取新資料，過(guò)期沒(méi)維護(hù)采控員將無(wú)法下單；
6.12.2、如果商品批文過(guò)期，采控員將無(wú)法下單，通知質(zhì)管人員索取新資料；
6.13、采購(gòu)員向供貨單位索取合法的票據(jù)；
6.14、財(cái)務(wù)與供應(yīng)商結(jié)賬，把發(fā)票+隨貨同行單+入庫(kù)單+付款單，裝訂成冊(cè)按財(cái)務(wù)管理制度有關(guān)規(guī)定保存。
6.15、每年初質(zhì)管組織各部門(mén)進(jìn)行供應(yīng)商、商品綜合評(píng)審。
6.16、作業(yè)流程圖
流程 權(quán)責(zé)
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