#專(zhuān)利人揭千金藤素抗新冠發(fā)現(xiàn)過(guò)程#
2022年5月13日科技日?qǐng)?bào)一則我國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)的抗新冠藥物獲得專(zhuān)利的消息引發(fā)了較大爭(zhēng)議。
專(zhuān)利發(fā)明人北京化工大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院院長(zhǎng)童貽剛對(duì)相關(guān)爭(zhēng)議做出了回應(yīng)。
如何看待這次的爭(zhēng)議和童貽剛的回應(yīng)呢？
從目前的證據(jù)看，有兩點(diǎn)是可以確定的：
- 千金藤素的抗（新型）冠狀病毒作用的確是由童貽剛團(tuán)隊(duì)首先發(fā)現(xiàn)和報(bào)告的；
2. 千金藤素距離成為臨床使用的抗新冠藥物遙遙無(wú)期。
千金藤素潛在抗新冠作用首先由童貽剛團(tuán)隊(duì)發(fā)表
有人認(rèn)為，千金藤素抗新冠作用不是由童貽剛首先發(fā)現(xiàn)，因?yàn)槠湔撐陌l(fā)表時(shí)間晚于日本一個(gè)團(tuán)隊(duì)的類(lèi)似論文。
童貽剛在回應(yīng)中解釋說(shuō)，千金藤素是由他們團(tuán)隊(duì)在2020年1月，新冠疫情發(fā)生后不久從數(shù)千種臨床使用藥物中篩選出來(lái)的，
研究論文率先在線(xiàn)發(fā)表在2022年3月1日的《中華醫(yī)學(xué)雜志（英文版）》上，當(dāng)由于紙質(zhì)版發(fā)表時(shí)間是2022年5月5日，
因此論文顯示的發(fā)表日期5月5日似乎晚于日本一個(gè)團(tuán)隊(duì)預(yù)發(fā)表在“bioRxiv”平臺(tái)的4月15日。
通過(guò)查閱日本團(tuán)隊(duì)論文的發(fā)表情況，可以很輕易地證實(shí)童貽剛的解釋。
盡管日本團(tuán)隊(duì)論文預(yù)發(fā)表日期是4月15日，并于2021年3月正式發(fā)表在了iScience 上。
但是，其文章在討論部分引用了童貽剛團(tuán)隊(duì)的論文，
標(biāo)識(shí)的參考文獻(xiàn)顯示，文章在線(xiàn)發(fā)表時(shí)間是2022年3月1日。
同時(shí)還對(duì)童貽剛團(tuán)隊(duì)論文提出了一點(diǎn)質(zhì)疑：
童團(tuán)隊(duì)文章推測(cè)千金藤素可能同時(shí)抑制新冠病毒進(jìn)入細(xì)胞和進(jìn)入細(xì)胞后的復(fù)制；日本團(tuán)隊(duì)的實(shí)驗(yàn)則顯示，千金藤素的作用僅限于前者。
除此之外，國(guó)際醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)庫(kù)中并沒(méi)有任何有關(guān)千金藤素抗新冠作用的研究在發(fā)表時(shí)間上與童團(tuán)隊(duì)文章存在“沖突”，這足以證明，千金藤素抗新冠作用的確是由童貽剛首先發(fā)現(xiàn)并發(fā)表的。
至于日本團(tuán)隊(duì)的研究是否受童貽剛團(tuán)隊(duì)研究的啟發(fā)，不好說(shuō)。
因?yàn)槿毡緢F(tuán)隊(duì)是在文章討論部分，而不是前言部分引用的童貽剛團(tuán)隊(duì)研究，而且研究涉及也與童貽剛團(tuán)隊(duì)的思路一樣，都是對(duì)已經(jīng)被批準(zhǔn)上市的藥物（306種）進(jìn)行大撒網(wǎng)篩查的結(jié)果，因此，也存在獨(dú)立發(fā)現(xiàn)的可能。
另外，童貽剛在回應(yīng)中特別強(qiáng)調(diào)的美國(guó)團(tuán)隊(duì)發(fā)表在《科學(xué)》上的文章，
的確證明了千金藤素?zé)o論是抗人類(lèi)傳統(tǒng)冠狀病毒OC43；
還是抗新冠病毒上都排在所有比較藥物的前列。
尤其是，在從有效抗OC43初步篩選出的26種藥物中，抗新冠病毒效力高居第一。
但是，文章的主題并非千金藤素，而是馬西替尼。
而且，文章并沒(méi)有引用童團(tuán)隊(duì)的文章，研究設(shè)計(jì)也是像上面兩項(xiàng)研究一樣，都是從目前臨床使用藥物（1900種）篩選出來(lái)的。
千金藤素何時(shí)能作為抗新冠藥物上市？
童貽剛在回應(yīng)中稱(chēng)，他們的團(tuán)隊(duì)僅做了一些細(xì)胞水平的研究。
我們知道，一種新藥的研發(fā)，細(xì)胞水平的驗(yàn)證性研究?jī)H僅是體外實(shí)驗(yàn)室研究的第一步，還需要更多實(shí)驗(yàn)室研究，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究，和臨床1、2、3期試驗(yàn)研究，并最終通過(guò)藥監(jiān)部門(mén)的批準(zhǔn)才能上市。
童貽剛團(tuán)隊(duì)的研究充其量算得上是萬(wàn)里長(zhǎng)征的第一步，他們甚至沒(méi)有進(jìn)行臨床試驗(yàn)的計(jì)劃。
團(tuán)隊(duì)的另一位主要成員，也是文章的第一作者則回應(yīng)稱(chēng)，沒(méi)有進(jìn)行臨床研究主要是缺錢(qián)。
不管怎么說(shuō)，到目前為止，包括童貽剛團(tuán)隊(duì)在內(nèi)，我國(guó)并沒(méi)有任何機(jī)構(gòu)（計(jì)劃）著手進(jìn)行千金藤素抗新冠的臨床研究，因此，千金藤素在我國(guó)成為一種臨床上可以使用的藥物仍遙遙無(wú)期，這還不僅是在時(shí)間上。
有人說(shuō)了，我國(guó)沒(méi)有千金藤素抗新冠的臨床試驗(yàn)計(jì)劃，不代表其他國(guó)家沒(méi)有這類(lèi)研究。
這倒是。
加拿大一家名為PharmaDrug Inc 的制藥公司早在2021年6日就對(duì)其擁有藥物劑型（PD-001，千金藤素的一種腸溶制劑）專(zhuān)利的千金藤素抗新冠臨床試驗(yàn)像美國(guó)FDA提出了申請(qǐng)，并于 2021 年 11 月月底收到了FDA對(duì)千金藤素作為新藥申報(bào)的書(shū)面回應(yīng)。
PharmaDrug計(jì)劃將于2022年下半年開(kāi)始臨床研究。
也就是說(shuō)，即使是走在最前面的加拿大這家公司，千金藤素作為抗新冠藥物的臨床試驗(yàn)也仍處在計(jì)劃之中的未來(lái)，是否能成行尚存在不確定性。
由此可見(jiàn)，不僅是在我國(guó)，全球范圍內(nèi)千金藤素成為一種臨床可用的抗新冠藥物也是遙遙無(wú)期。
當(dāng)然，加拿大PharmaDrug Inc 的文件也引用了童貽剛團(tuán)隊(duì)2020年3月發(fā)表在《中華醫(yī)學(xué)雜志（英文版）》上的研究，也進(jìn)一步證明，童貽剛團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)的首創(chuàng)性得到了廣泛的認(rèn)同。
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